默克公司用于降低IOP升高的ZIOPTAN获得FDA批准

　　默克公司(NYSE:MRK)今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准ZIOPTANTM(他氟前列素眼液)0.0015%，这是第一种不含防腐剂的前列腺素类似眼液。ZIOPTAN被批准用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压(IOP)患者的眼压升高(IOP)。开角型青光眼是青光眼最常见的形式，而高眼压是一种以眼内压力增加为特征的疾病。

　　前列腺素类似物常被用作降低开角型青光眼患者眼压的一线治疗。ZIOPTAN的批准将为降低IOP提供一种新的、有效的选择，”费城威尔斯眼科研究所的George L. Spaeth医学博士说，“在我的实践中，我期望在许多这样的患者中使用ZIOPTAN。”

　　ZIOPTAN可以逐渐改变治疗后眼睛的睫毛和绒毛。这些变化包括睫毛的长度、颜色、厚度、形状和数量的增加。停止治疗后睫毛的变化通常是可逆的。

　　FDA批准ZIOPTAN是基于905名患者长达2年的5项对照临床研究的有效性和安全性结果。在这些临床研究中使用了含防腐剂和不含防腐剂的他氟前列素制剂。

　　ZIOPTAN被证明具有强大的降血压作用。在持续时间长达两年的临床研究中，ZIOPTAN在晚上每天服用一次，在3个月和6个月时分别将IOP从23-26 mmHg (mmHg=毫米汞柱，眼部液体压力的测量值)的基线压降低6-8 mmHg和5-8 mmHg。

　　“ZIOPTAN是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物，”默克研究实验室神经病学和眼科治疗领域副总裁David Michelson医学博士说。我们很高兴能够延续默克50年的传统，提供更多的选择，以帮助满足眼科护理专业人员及其患者的需求。”

　　默克公司预计ZIOPTAN将在3月份上市。