加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员已经证明,由加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心设计和开发的一种新的成像染料,是一种有效的试剂,可以检测和绘制已经到达淋巴结的癌症。这种名为锝Tc-99m tilmanocept的放射性染料成功地识别出了癌变的淋巴结,并且比目前的标准染料在标记癌症方面做得更好。III期临床试验的结果今天在线发表在。
“Tilmanocept是一种专门为前哨淋巴结检测设计的新型工程放射性药物,”该药物的发明者、加州大学圣地亚哥分校放射学系教授David R. Vera博士说。“这种分子是由加州大学圣地亚哥分校医学院开发的,为外科医生提供了一种新的工具,可以在手术室中准确检测和分期黑色素瘤和乳腺癌。”
2013年3月13日,tilmanocept获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。
在诊断出癌症后,外科医生希望确定疾病没有扩散到患者的淋巴结,特别是前哨淋巴结,这可能是癌症首先到达的地方。淋巴系统是一个由血管和导管组成的网络,它将对抗疾病的细胞运送到全身各处,但也可以作为癌细胞进入血液的途径。通过手术切除和检查引流肿瘤的前哨淋巴结,医生可以更好地确定癌症是否已经扩散。
“Tilmanocept推进了乳腺癌的分子靶向治疗。这是第一个与淋巴结结合的药物,因为它是一个在转移中起重要作用的淋巴结,”Anne Wallace医学博士说,她是加州大学圣地亚哥分校医学院的外科教授,也是这项研究的首席研究员。“Tilmanocept能够识别更多的含癌淋巴结,这将为患者带来更好的术后护理,特别是那些有多个阳性前哨淋巴结的患者。”
医生比较了向肿瘤区域注射tilmanocept(也叫Lymphoseek)和标准蓝色染料。然后,使用手持式辐射探测器,他们发现了已经吸收了药物放射性的淋巴结。研究人员发现,超过99%含有蓝色染料的前哨淋巴结也含有tilmanocept。在这些淋巴结中,18%为癌症阳性。新的放射性药物检测出94%的恶性肿瘤,而蓝色染料仅检测出76%。
“Tilmanocept与目前的技术一样准确,使用简单,寻找淋巴结的时间更短,并且可以更快地从体内清除。”这可以使淋巴结绘制过程标准化,使过程更容易,特别是对经验不足的外科医生来说,”加州大学圣地亚哥分校卫生系统整形外科主任、加州大学圣地亚哥摩尔斯癌症中心乳房护理部门主任华莱士说。
Tilmanocept最初是由Vera在加州大学圣地亚哥分校开发的。在Susan G. Komen乳腺癌基金会和美国癌症协会的资助下,Wallace推进了该药物的第一阶段临床试验。该III期研究由位于俄亥俄州都柏林的Navidea biopharmacics公司支持。
在两项涉及332名黑色素瘤或乳腺癌患者的临床试验中,证实了Lymphoseek的安全性和有效性。三期临床试验在13个医疗中心进行,涉及148名同时患有黑色素瘤和乳腺癌的患者。临床试验中发现的最常见的副作用是两名患者报告的注射部位疼痛或刺激。
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