FDA批准Dupixent治疗慢性阻塞性肺疾病

　　美国食品和药物管理局(fda)已批准Regeneron的Dupixent (dupilumab)作为控制不充分的慢性阻塞性肺疾病(COPD)和嗜酸性粒细胞表型的成人的附加维持治疗。

　　该批准基于两项关键III期试验(BOREAS和NOTUS)的结果，该试验评估了Dupixent(分别为468名和470名参与者)与安慰剂(分别为471名和465名参与者)在目前接受最大标准治疗吸入治疗(几乎所有人都接受三重奏治疗)的成年人中，COPD控制不充分且血液嗜酸粒细胞≥300个/ μL。

　　与安慰剂相比，Dupixent在52周(主要终点)内中度或重度COPD恶化的年化率降低了30%和34%。Dupixent组在支气管扩张剂后第一秒用力呼气量较基线在第12周也有较大改善(与安慰剂组相比为74 mL和68 mL)，并持续到52周。

　　安全性结果与Dupixent的已知安全性基本一致。Dupixent组患者胆囊炎发生率为0.6%，而安慰剂组为0.1%。

　　Regeneron总裁兼首席科学官、Dupixent的主要发明者George D. Yancopoulos医学博士在一份声明中说:“FDA对Dupixent的最新批准为美国成千上万的COPD患者带来了新的希望，这些患者有时在日常生活中难以呼吸。”

　　“Dupixent作为一流的药物有着良好的记录，为许多患有2型炎症相关疾病(如哮喘和特应性皮炎)的患者提供了益处。”

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　　引用FDA批准Dupixent治疗慢性白血病

　　阻塞性肺

　　本文档检索于2024年10月3日https://medicalxpress.com/news/2024-10-fda-dupixent-chronic-obstructive-pulmonary.html

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